Nye sikrere kostlægemidler - Qsymia, Belviq, Contrave, Saxenda

Er den nye generation af diætmedicin sikker?

standard-body-content '>

'Da jeg først begyndte at tabe mig,' siger Maressa Pyle, 'folk ville spørge,' Hvad laver du? ' På nogle måder følte jeg næsten, at jeg snød - 'Jeg tager denne pille, der hjælper mig med at gøre dette, som jeg ikke kunne gøre alene.' 'Pyle, nu 33, havde yo-yoed i årevis på kost- og træningsprogrammer. Ved 5'4 'og 168 pounds var hun tæt på regeringens definition af overvægtige: et body mass index (BMI) på 30 eller derover. Mere end en tredjedel af amerikanske kvinder falder ind under denne kategori.

Da hendes forælder foreslog, at hun tabte sig, hvis hun var seriøs med at blive gravid, besluttede Pyle at tilføje den appetitnedsættende medicin Contrave for at styrke hendes fornyede vilje til at træne i fitnesscentret og skære overskydende kulhydrater fra sin kost. På tre måneder kom hun ned til 148 pund. Contrave er ikke en magisk pille. Pyle ved - og enhver læge inden for fedme vil fortælle dig - at lægerne virker, når de arbejder, ved at gøre det lettere at holde sig til en diæt, ikke ved at slette den nådesløse virkelighed, at for at tabe dig skal du indtage færre kalorier end du brænder.

'Hvis jeg har en lort dag, og jeg tænker,' jeg vil have is, 'siger Pyle,' tager medicinen lidt kanten ud. Men det er stadig op til mig, hvad jeg putter i munden. '

I de sidste fem år har FDA godkendt fire nye lægemidler til bekæmpelse af fedme: Qsymia og Belviq i 2012, Contrave og Saxenda i 2014. Pyle er en del af en ny historie om vægttab, som mange eksperter troede aldrig ville blive skrevet: Diætmedicin er tilbage med regeringens stempel af godkendelse, selvom track record af sådanne lægemidler har været intet mindre end katastrofalt.

I store dele af det sidste århundrede, især i 60'erne, foreskrev lægerne kraftfulde, vanedannende amfetamin til kvinder for at kontrollere deres vægt. Så sent som i 2010 tog FDA et af de få resterende vægtlægemidler, Meridia, ud af markedet, fordi det viste sig at øge risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde. Forud for det kom fen-phen-dille i 1990'erne, da horder af patienter sprang fenfluramin-phentermin-kombinationsboksen, der havde en kraftig vægttabseffekt-sammen med en 20 procent risiko for at udvikle potentielt dødelig hjerteklappeskade, hvis du blev ved det længe nok. Hundredvis af rapporterede tilfælde af hjertesygdomme og en håndfuld dødsfald senere mistede diætmedicin generelt deres plads på markedet og greb om vores fantasi.

Så hvorfor tror fedme -specialister og medicinalindustrien, at de nu endelig har fået det rigtigt?

'Nå, lad os sige, at vi får det mere retfærdig , 'siger Boston Universitys Caroline Apovian, MD, der leder Boston Medical Center's vægttabsprogram. 'Vi har en bedre forståelse af fysiologien ved vægtøgning, og vi har lægemidler, der rammer mere vægtspecifikke veje i kroppen.' Den anden betryggende ting er, at to af de fire nyankomne, Qsymia og Contrave, er nye kombinationer af lægemidler, der har været ordineret i årevis til andre problemer end fedme. (Qsymia, som indeholder den amfetaminlignende phentermin, bør ikke tages af nogen med hjertesygdomme.)

Undersøgelsen hældte i at opbygge et bedre vægttabsmedicin har givet os en bedre forståelse af vores spisevaner.

Inden FDA ville godkende de nye lægemidler til vægttab, krævede det, at mindst en tredjedel af forsøgspersonerne, der tog dem i kliniske forsøg i forbindelse med en kost- og træningsplan, tabte mindst 5 procent af deres samlede kropsvægt. Fem procent lyder måske ikke som infomercial -drømme, men som enhver, der har forsøgt at holde vægten fra, vil fortælle dig, er det ikke noget. (Ved specifikt at bruge FDA's data til Contrave kan vi anslå, at Pyle tabte ekstra syv kilo på grund af stoffet-men kort for at sætte en klon af hende på det samme vægttabsprogram minus stoffet, kan vi ikke være sikre. ) Fedmeeksperter, der er bullish på diætmedicin, siger, at mange mennesker, hvis kroppe reagerer på et givet lægemiddel, gør det bedre end det, og læger ordinerer ofte forskellige lægemidler, indtil den mest effektive er fundet.

Lyserød, Skønhed, Blond, Gestus, Arm, Fotografering, Fotografering, Hånd, Ærme, Finger,

Med tanke på den ødelæggelse, der er skabt af fen-phen, et regime, som FDA aldrig godkendte (eller endda grundigt undersøgt), har agenturet udsendt klare indikationer for alle fire nye lægemidler. For at kvalificere dig til behandling skal du have et BMI på 30 eller derover eller 27 eller derover med mindst én komorbiditet-det vil sige et vægtrelateret sundhedsproblem, som kan være alt fra knægigt til forhøjet blodsukker. Sandsynligvis kunne halvdelen af ​​det voksne Amerika sejle hen over den bar. Læger har også spillerum til at gå off-label, når de føler, at det er medicinsk begrundet.

Om ikke andet har forskningen strømmet på at opbygge et bedre vægttabsmedicin, som har givet os en bedre forståelse af vores spisevaner. 'Kun en del af, hvorfor vi spiser, er sult,' siger Donna Ryan, MD, en lægemiddelindustriskonsulent og seniorredaktør for tidsskriftet Fedme . 'Når du har spist noget, sender din tarm mæthedssignaler til hjernen,' som lukker dine sultpin. Alle de nye lægemidler undertrykker appetitten: Qsymia, Saxenda og Belviq gør det ved enten at kalde sult ned eller mætte op; Contrave desensibiliserer imidlertid hjernens belønningskredsløb. 'Den anden grund til, at vi spiser, er indkapslet i vores belønningskredsløb,' siger Ryan. 'Du kan have en dessert, selvom du er mæt, fordi søde fødevarer - og salte dem som chips - har en høj belønningsværdi.'

Qsymia vinder for den største fordel ved vægttab-anslået 10 procent af kropsvægten, ifølge nogle eksperter. Et kombinationsmedicin, dets større komponent er topiramat, som virker på flere hjernekemikalier for at berolige nerveaktiviteten. Det blev først godkendt i 1996 som et lægemiddel mod anfald - mærket Topamax - og senere som behandling mod migræne. 'Modeller brugte det i årevis for at forblive tynde,' siger Beverly Hills endokrinolog Eva Cwynar, MD, forfatter til Træthedsløsningen , der har udviklet en vægtstyringssidelinje til sit fornemme klientel. Ken Fujioka, MD, fra San Diego's Scripps Clinic, en top fedmeforsker, indrømmer, at vores forståelse af, hvordan topiramat virker, er ufuldstændig, men foreløbig forskning og hans egen kliniske erfaring tyder på, at det er en effektiv modstrid til overspisning. 'Omkring 10 til 15 procent af befolkningen vil spise meget store portioner,' siger han, 'og føler sig meget ude af kontrol -' jeg spiser ikke fire eller fem kiks, jeg spiser hele kassen, 'de vil Fortæl mig.'

Den mindre del af Qsymia er ingen ringere end den tidligere fen-phen-komponent phentermin, bedstemor til vægtmedicin, der kom på markedet i 1959. I rimelige doser er phentermin i sig selv ikke giftigt. Det er et stimulans svarende til amfetamin, der ligner dem, der findes i ADHD -lægemidler, der virker på sultcentre i hjernen. 'Men det giver dig en høj,' siger Apovian. 'Pludselig har du lyst til at gå i fitnesscentret eller støvsuge hele natten - så der er et vist potentiale for misbrug.'

Fedme-specialister betragter Qsymias 7,5-milligram dosis phentermin som en rimelig risiko, medmindre du har hjerte-kar-problemer-i hvilket tilfælde enhver centralnervesystemstimulant er farlig. I det forløbne år ramte Lomaira, en enkeltstående, lavdosis 8-milligram phenterminpille til vægttab, også markedet.

'Vores mål er at bringe fedmemedicin ind i medicinens mainstream, så det ses ikke som en slags karnevalsideshow.'

Ved standarddosis, 30 milligram, er generisk phentermin stadig ordineret alene som den budgetbevidste, om ikke overdrevent sundhedsbevidste, diætets ven. Ifølge Weill Cornell Medical Center's Louis J. Aronne, MD, en forskningsinitiativ og forfatter til den seneste Ændre din biologi kost , undersøgelser viser, at den større dosis giver meget lidt ekstra vægttab - med en langt større risiko for farlige bivirkninger. Alligevel vil Google 'phentermine' eller 'medicinsk vægttab' og op dukke legioner af varierende skyggefulde vægttabsklinikker glade for at sælge dig fuld dosis phentermin for kontanter på tøndehovedet-så lidt som $ 30 pr. Måned-samt chat værelse 'phrends', der sammenligner noter om, hvor man skal score et udbud. Når jeg nævner farerne til Aronne, snuser han: 'Vores mål er at bringe fedmemedicin ind i medicinens mainstream, så det ikke ses som en slags karnevalsideshow.'

Mens Qsymia blev udviklet på spredt vis, er Saxenda plakatbarnet for en ny generation af mere målrettede lægemidler. Det blev syntetiseret for at efterligne et naturligt tarmhormon, GLP-1; et dagligt skud med en praktisk inject-a-pen leverer appetitundertrykkelse kun for Qsymia.

Alle de nye vægtmediciner er dyre, men med næsten $ 1.000 pr. Måned er Saxenda i sin egen liga og er ligesom de andre lægemidler ofte ikke dækket af forsikring. Som det er sædvanligt i vægtfeltet, er der imidlertid løsninger: Fabrikant Novo Nordisk sælger også Victoza, en 60 procent dosis af det samme lægemiddel (generisk navn: liraglutid), der er FDA-godkendt til behandling af type 2-diabetes. Hvis du er diabetiker, vil din forsikring sandsynligvis afhente det meste af fanen. Selvom du ikke er det, kan en læge ordinere Victoza off-label til vægttab til 60 procent af Saxendas omkostninger.

Contrave er et rent 'hoved'-lægemiddel, en kombination af bupropion (det er antidepressiv lægemiddel Wellbutrin og rygestop-lægemidlet Zyban til dig) og naltrexon (bruges til behandling af stofmisbrug og alkoholisme), som arbejder sammen for at stumpe trang: Du mister din mad 'høj', og derfor føler Pyle, at hun har lettere ved bare at sige nej til is. Mængden af ​​bupropion, du får i Contrave, er ikke meget mindre end hvad der er i Wellbutrin, og derfor siger Fujioka, at patienter ofte rapporterer et humørsvingning. Lægemiddelindustrien fik først ideen til at bruge lægemidlet til vægttab, da et betydeligt antal mennesker, der tog Wellbutrin og Zyban tabte sig - det modsatte af, hvad du ville forvente for nogen på et antidepressivt middel, eller som lige har holdt op med at ryge.

Endelig er Belviq (generisk navn: lorcaserin), ligesom Saxenda, et helt nyt lægemiddel. Det dæmper appetitten ved at påvirke hjernens reaktion på serotonin, på samme måde som fenfluramin gjorde. Men mens fenfluramin havde en særlig (og potentielt dødelig) forkærlighed for serotoninreceptorer på hjerteklapperne, virker Belviq udelukkende på hjernen, mest på en receptor forbundet med appetit. Ingen kardiovaskulære problemer dukkede op i de to år med klinisk test, som FDA krævede før godkendelse. Ironisk nok tilbyder Belviq den bedste sikkerhedsprofil og det laveste gennemsnitlige vægttab, siger Fujioka, men for patienten, der ikke behøver at tabe et enormt beløb, siger han, 'det er en afvejning, jeg tager enhver dag.'

Fujioka og hans jævnaldrende er på forhånd om de potentielle bivirkninger, der endnu ikke skal lukkes ud af pharmahaven:

PHENTERMIN: Specielt ved større doser kan forårsage søvnløshed, hjertebanken og angst

TOPIRAMAT: DROWSINESS, TINGLING AND NUMBNESS OG SLUGGISK TÆNKNING (TO NICKNAMES FOR DIT MÆRKENAVNVERSION, TOPAMAX: 'STUPEMAX' OG 'DOPAMAX')

SAXENDA: Kvalme, der er praktisk talt universel, indtil kroppen tilpasser sig eller doseringen sænkes

KONTRAVE: Kvalme, hovedpine, svimmelhed

BELVIQ: MILD HOVEDPINER, TØRT MUNNE, KVALD, KALD

Men Fujioka er begejstret for nettofordelene: 'Med valget af disse fire lægemidler får vi faktisk nogle patienter ned til normal vægt med tålelige bivirkninger, hvilket er en helt ny ting for mig i alle de år, jeg har haft har gjort dette. Nu hvor vi har de rigtige lægemidler og de rigtige doser - det er himlen. '

Mens læger som Fujioka, Apovian og Aronne lægger mindst halvdelen af ​​deres patienter på medicin, er andre, mere adfærdsorienterede praktiserende læger og programmer ikke så ivrige efter medicin; for eksempel på Wake Forest og University of Colorado er tallet omkring 20 procent. Men alle eksperter advarer om, at disse lægemidler kun er til dem, der på en systematisk og tankevækkende måde har forsøgt at ændre kost og motion og ikke gentagne gange har tabt sig eller vedligeholdt vægttab - dem, der, belastet af et svært stofskifte, ubarmhjertige trang eller begge, kan ikke gøre det, eller kan ikke gøre det godt nok længe nok.

Uundgåeligt vil der dog være flere og flere mennesker som Rebecca Harris (ikke hendes rigtige navn). Harris var en højtflyvende skønhedsindustri på Manhattan i begyndelsen af ​​fyrrerne, Harris har ingen idé om overvægtige, men hendes nådesløse skema havde med tiden tilføjet omkring 30 pund til hendes tidligere lille 5'6 ', 125 pund ramme. 'Jeg så et billede af mig selv fra en vens bryllup,' siger hun, 'og jeg så ud som om jeg var stoppet ved en tankstation før brylluppet, gået til luftpumpen og fyldt mit ansigt og min krop med luft.'

Harris gik til en meget anbefalet alternativ ernæringsekspert for at tømme luften, men det passede ikke hende ('jeg spiste barkspåner,' siger hun halvfacet). Lidt detektivarbejde bragte hende til en internist, der ordinerede Victoza, den lavere dosis version af Saxenda, off-label. Den første kvalme var foruroligende, siger hun, men det er væk, og hun har formået at trimme ned til 129 pund, selvom hendes kost og motion i bedste fald forbliver inkonsekvent. 'I sidste ende betaler jeg et par tusinde dollars om året for at holde vægten,' siger hun. 'Jeg anser det for en god investering.'

I roden er dette en debat om, hvad der er ved at være overvægtig. Er det en mangel på korrekt at styre de kalorier, du indtager, eller er det en sygdom?

Fedme -specialister anser det imidlertid forfærdeligt. 'Hvis du leder efter en kosmetisk behandling for at tabe dig, bør det være helt sikkert,' siger Ryan. 'Du udsætter ikke nogen for risici ved medicin, når hendes helbred er perfekt.' (Pankreatitis er kun en sjælden, men reel bivirkning af Saxenda/Victoza.)

I roden er dette en debat om, hvad der er ved at være overvægtig. Er det en mangel på korrekt at styre de kalorier, du indtager - eller er det, som mange fedme -specialister gentager som et helligt mantra, en sygdom? For Aronne ligner fedme mere en kumulativ skade end manglende viljestyrke. Over tid, ifølge denne opfattelse, skader ekstra kropsfedt følsomheden af ​​nerverne i tarmen, der efter et måltid lod hjernen vide, at vores fedtdepoter er blevet genopfyldt, og vi ikke behøver at spise et stykke tid. (Tarmens primære mæthedshormon, leptin, er nøgleaktøren her.) Jo federe vi bliver, jo mindre er hjernen opmærksom på, hvad der foregår, og jo flere kilo vi pakker på. Ligesom vi behandler type 2 -diabetes og hypertension med medicin, argumenterer Aronne, bør vi gøre det samme for fedme. 'Hvis nogen med forhøjet blodtryk stoppede med at tage deres medicin,' siger han, 'ville deres læge råbe ad dem,' Ved du ikke, at det er en kronisk tilstand, og du skal tage din medicin? ' '

Når debatten udspiller sig, er det nyttigt at huske, at kvinder ofte er meget gode til at tabe sig med kost og motion alene. De gør det hele tiden. Grunden til at de skal holde gør det er, at metabolisk dæk er stablet mod dem: Efter at de har tabt kiloerne, falder deres metaboliske hastighed, ligesom produktionen af ​​leptin. Medmindre de er på vagt, kommer nogle eller alle - eller mere end alle - vægten tilbage.

Nogle eksperter mener, at det er her, stofferne finder deres sande sted, ikke kun for de sygeligt fede, men også for dem som Maressa Pyle (der efter FDA -retningslinjer droppede Contrave, da hun begyndte at forsøge at blive gravid) og legionerne af kvinder, der har brug for intermitterende hjælp til at holde vægten fra sig selv. 'Vi kan få vægten af ​​på flere forskellige måder,' siger Holly Wyatt, MD, den medicinske direktør ved University of Colorado's Anschutz Health and Wellness Center, som var den medicinske rådgiver for ABC -serien Ekstremt vægttab . 'Men hvis de begynder at genvinde, kan vi midlertidigt lægge dem på en medicin for at give dem tid til at nulstille deres livsstil, før vægten kommer tilbage.' Og hvis de ikke genvinder vægten, vil de måske forhindre klassiske komplikationer som diabetes og hypertension, som skulle behandles med flere lægemidler. Det er ihvertfald håbet.

Denne artikel blev oprindeligt vist i marts 2017 -udgaven af HUN.

Har du tanker om denne historie? E -mail elleletters@hearst.com.

Populære Indlæg